本承认计划论述了一切必需的设备承认检测，标明晰承受规范，并记录了检测成果。

  AQCL100型立式超声波清洗机适用于制药企业对安瓿瓶或相似小型玻璃瓶的洁净清洗。

  1.目录……………………………………………………………………………………………3

  2.设备承认的概念………………………………………………………………………………4

  3.根据……………………………………………………………………………………………4

  4.设备的描绘……………………………………………………………………………………4

  0Q8判定/测验警报.。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12

  0Q9判定/测验电器安全性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13

  7.检测成果。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17

  签字的担任人员，有必要保证完成了检测文件中所说到的内容，并履行了这些检测。

  □履行和成果不能够满意要求，有违背产生，设备不契合IQ的检验规范。有必要进一步进行细心的检测，更正状况需别的书面阐明。

  PLC为西门子，变频器为台达，触摸屏为proface，品牌类型契合规范要求，设备契合要求。

  本承认计划论述了一切必需的运转承认检测，标明晰承受规范，并记录了检测成果。

  AQCL100型立式超声波清洗机适用于制药企业对安瓿瓶或相似小型玻璃瓶的洁净清洗。

  装箱清单中有必要标明物品的类型和数量（生产商主张），此清单有必要包括在阐明书中。

  设备设备在主设备车间的100,000级洁净区车间，设备的首要组成部分为：主体、进瓶网带、管路体系、注水槽、电控箱（含操作面板）。

  5.测验用仪器仪表的承认。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4

  6.运转承认检测（OQ-检测）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5

  OQ1判定/测验设备承认。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5

  IQ3判定/测验GMP要求和运用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7

  IQ4判定/测验设备。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8

  IQ5判定/测验电器零件和仪器的设备。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。9

  设备设备在主设备车间的100,000级洁净区车间，设备的首要组成部分为：主体、进瓶网带、管路体系、注水槽、电控箱（含操作面板）。

  洗瓶水选用过滤精度不低于0.22µm的打针用水，其压力应大于0.2MPa且小于等于0.3MPa。吹瓶用的气应经除油、除水、净化处理，过滤精度不低于0.22µm，气体压力大于0.55MPa且小于等于0.6MPa。

  过滤器一定要依照流向正确设备。清洗机上水、气过滤设备的过滤精度分别为：打针用水0.22µm、压缩空气0.22µm，循环水10µm过滤。

  7.检测成果。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10

  8.附件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。11

  9.IQ-证明。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12

  6.设备承认检测（IQ-检测）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5

  IQ1判定/测验要求的特定技能文件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5

  IQ2判定/测验生产商的技能文件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6

  线路，元器件设备结实牢靠，且满意元件散热要求，动力线与操控线用不同符号标识，有专用的地线端子。

  OQ2判定/测验校准。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6

  OQ3判定/测验排水体系。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7

  OQ4判定/测验阀件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8

  1.目录。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3

  2.设备承认的概念。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4

  OQ5判定/测验主动阀。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。9

  OQ6操控办理体系判定和查看。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10

  0Q7判定/测验结构。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。11

  8.附件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。18

  9.OQ-证明。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。19

  3.根据。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4

  4.设备的描绘。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4

  5.测验用仪器仪表的承认。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4

  测验阐明定论终究承认运用方代表日制造商代表日期运转验证operationqualification文件名称设备名生产单位运用单位运转验证aqcl100型立式超声波清楚天科技股份有限公司大同长兴制药有限责任公司aqcl型立式超声波清洗机运转承认计划编制审阅同意承认小组成员及责任名字单位及部分职务本验证工作中责任名字部分签名日期aqcl100型立式超声波清洗机设备承认计划文件编号